Прибор является многофункциональным монитором, принцип действиякоторого основан на методе ультразвуковой локации плода. Он предназначен для диагностики состояния одного или двух плодов (Уникос-01 с дополнительным УЗ-датчиком), начиная с конца второго начала третьего триместра с целью своевременного выявления и коррекции нарушения состояния каждого плода. Фетальный монитор предназначен для применения в больницах, родильных домах, женских консультациях, перинатальных диагностических центрах и акушерских стационарах.
Монитор является изделием экспертного класса и обладает рядом характеристик:
- Более высокая (на 20-25%) информативность по сравнению с традиционными методами анализа КТГ.
- Возможность дифференцированной оценки состояния плода по 4-м группам (норма, начальные, выраженные и резко выраженные нарушения).
- Возможность оценки состояния плода не с 30-й недели, как при традиционном анализе кардиотокограмм, а с 28 –й недели беременности.
- Полная автоматизация обработки получаемой информации.
- Унификация результатов и отсутствие субъективизма при анализе КТГ.
- Автоматическое определение продолжительности исследования.
- Практически полное устранение влияния сна плода на конечный результат.
- Регистрация и учет различных проявлений двигательной активности плода (быстрых, медленных и икотоподобных движений).
- Установление факта регистрации частоты сердечных сокращений с аорты женщины без непосредственной регистрации ее сердечной деятельности.
- Автоматическое устранение кратковременных и длительных артефактов в случае временной потери кардиосигнала.
- Возможность оценки состояния плода при полной потери кардиосигнала на основании оценки его двигательной активности.
- Неограниченно долгое хранение большого объема информации и ее воспроизведение в любой момент времени.
- Возможность регистрации КТГ сразу у двух женщин при помощи одного прибора (Уникос-01 с дополнительным УЗ-датчиком).
- Возможность воспроизведения получаемых данных и мониторных кривых на обычной писчей бумаге, что существенно удешевляет стоимость исследования.
- Уменьшение затрат времени на проведение исследования.
- Использование в любом медицинском учреждении.
- Ускорение процесса обучения специалистов по расшифровке КТГ.
В основе работы программного обеспечения заложен уникальный алгоритм анализа кардиотокограмм, который был изобретен проф. Демидовым В.Н. на базе ФГБУ “Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова” МЗ РФ. Программное обеспечение позволяет применять фетальный монитор УНИКОС 01 с дополнительными УЗ-датчиками в дородовой и родовой диагностике для одно- или двуплодной беременности.
Характеристики
дородовой (антенатальной) программы автоматического анализа КТГ представлены в сводной таблице:
- Исследование: с 28 недель
- Диапазон контролируемой частоты сердечных сокращении. : 60-240 уд/мин
- Время исследования: Минимальное: 10 мин; Максимальное: 90 мин
- Время необходимого исследования в зависимости от ПСП (показатель состояния плода/плодов) по 4-х бальной системе:0.0-1.0 – норма.1.1-2.0 – начальные признаки нарушения состояния2.1-3.0 – выраженные нарушения3.1-4.0 – резко выраженные нарушения.: От 10 минут до 60 минут(с возможностью продления до 90 мин.)
- Отображение результатов автоматического анализа КТГ (расчет ПСП) с 15 минуты, с ежеминутным перерасчетом (для плода/плодов).: +
- Компьютерная поправка на сон плода/плодов, (автоматическое устранение эффекта влияния сна плода/плодов на конечный результат).: +
- Автоматическое продление времени исследования (при необходимости).: +
- Учет двигательной активности плода/плодов при вычислении ПСП плода/плодов с регистрацией и учетом различных проявлений двигательной активности плода (быстрых, медленных и икотоподобных движений).: +
- Автоматическое устранение кратковременных и длительных артефактов в случае временной потери кардиосигнала.
- Возможность оценки состояния плода при полной потери кардиосигнала на основании оценки его двигательной активности.
- Звуковое воспроизведение сердцебиения плода/плодов.: +
- Предварительная компьютерная оценка состояния плода/плодов.: +
- Диапазон измерения ЧСС.: 60-240 уд/мин
- Разрешение измерения ЧСС.: 1 уд/мин
- Функция нестрессового теста с полным (100%) автоматическим расчетом показателей сердечной деятельности плода/плодов: +
- базальный ритм: +
- размах частоты сердечных сокращений (ЧСС): +
- количество акцелераций: +
- средняя амплитуда акцелераций: +
- максимальная амплитуда акцелерации: +
- количество быстрых/медленных децелераций: +
- максимальная амплитуда медленных децелераций: +
- количество движений плода/плодов: +
- количество икотоподбных движений плода/плодов: +
- средняя амплитуда осцилляций: +
- короткая вариабельность: +
- предварительная компьютерная оценка состояния плода/плодов.: +
- Расчет ритма сердечных сокращений и определение состояния плода/плодов, основанное на алгоритме вычисления интегрального диагностического показателя состояния плода (ПСП) (4-х бальная шкала).Величина интегрального диагностического ПСП:0.0-1.05 – нормальный плод,1.06-2.0 – начальные признаки нарушения состояния,2.1-3.0 – выраженные нарушения,3.1-4.0 – резко выраженные нарушения.: +
- Программа установления факта регистрации ЧСС с аорты матери в случае неправильного положения датчика или внутриутробной гибели плода: +
- Аудио и визуальный контроль эхосигнала для оптимальной установки ультразвукового датчика.: +
- Регистрация шевелений плода/плодов.: Автоматическая регистрация (без маркера событий)
Фетальный монитор УНИКОС 01 с дополнительным УЗ-датчиком предлагается в двух вариантах исполнения: переносная и стационарная модификация на базе панельного компьютера. Комплект поставки включает себя:
Медицинский блок:
- медицинский блок объединенный с вычислительным блоком – панельным компьютером: 1 шт.
- Блок питания: 1 шт.
- Датчик УЗ: 2 шт.
- Датчик ТОКО: 0 шт.
- Сетевой кабель: 1 шт.
- Ремень крепления датчика: 2 шт.
- Флакон с гелем: 1 шт.
- Руководство по эксплуатации: 1 шт.
- Крепление для датчика: 1 шт
- Печатающее устройство: опционально
- Тележка: опционально
